ПРИКАЗ Главного управления здравоохранения администрации Оренбургской области от 10.12.1999 N 621 "Об УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СЕРТИФИКАЦИИ и ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ в ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ"

Архив



АДМИНИСТРАЦИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ

ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ



ПРИКАЗ

от 10 декабря 1999 г. N 621



ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СЕРТИФИКАЦИИ и ПРОВЕДЕНИЯ

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ



С целью утверждения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами, во исполнение Постановления государственного комитета РФ по стандартизации, метрологии и сертификации от 24.04.1998 г. N 26 "Об утверждении и введении правил сертификации лекарственных средств", законов РФ "О сертификации продукции услуг" и "О защите прав потребителей":

ОБЪЯВЛЯЮ



1.1. Об организации в Оренбургской области контрольно - разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств и включении ее в систему сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.



ПРИКАЗЫВАЮ:



2. Фармацевтическому комитету ГУЗО (председатель Коробов А.М.)

2.1. Разработать и утвердить:

- Порядок сертификации лекарственных средств в Системе сертификации лекарственных средств (Системы ГОСТ Р);

- Порядок проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Системы ГОСТ Р.

2.2. Разработать и довести до сведения аптечных учреждений всех форм собственности, главных врачей ЛПУ области, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, организационно - методический материал по сертификации и контролю качества лекарственных средств, поступающих на снабжение и реализацию в Оренбургскую область.

Срок декабрь 1999 г.

2.3. Обеспечить контроль за выполнением требований нормативных документов, регламентирующих сертификацию и контроль качества лекарственных средств, всеми аптечными учреждениями области.

2.4. По результатам контрольных проверок:

- Запрещать реализацию несертифицированных лекарственных средств до проведения сертификации.

- Приостанавливать или отменять действие сертификата согласно правилам сертификации.

- Направлять материал о выявленных нарушениях в лицензионный орган, органы по защите прав потребителей, а также в Оренбургский территориальный центр стандартизации и метрологии.

- При необходимости давать информационный материал в средства массовой информации о фактах нарушения качества реализуемых лекарственных средств юридическими и физическими лицами.



3. Начальникам органов управления здравоохранения городов области, главным врачам лечебно - профилактических учреждений области, руководителям аптечных учреждений всех форм собственности:

3.1. Принять к обязательному исполнению порядок сертификации лекарственных средств.

3.2. Исключить возможность проникновения некачественной продукции в аптечные и лечебно - профилактические учреждения.



4. Контроль за исполнением данного приказа оставляю за собой.



Начальник ГУЗО

М.Г.ШАМШУРИН









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости